2026年，全球创新药行业的迭代节奏正在被人工智能深度改写。
近期，跨国制药巨头默沙东官宣一笔重磅产业合作，与AI药物设计平台企业Protillion Biosciences达成总潜在价值5.1亿美元的授权与研发合作协议。依托Protillion高通量蛋白分析技术体系，双方将开展规模化、高效率的药物分子筛选与蛋白变体研究，系统性扩充并提速默沙东早期新药管线。
这并非个案，而是全球制药行业的结构性趋势。进入2026年，赛诺菲、礼来、辉瑞等头部跨国药企持续加码AI生物医药赛道，与AI技术企业达成多笔数亿至数十亿美元级的长期战略合作。曾经停留在概念阶段的AI药物研发，已全面落地为常态化研发工具；人工智能正从早期的单点辅助技术，迭代为创新药企业的核心研发基础设施，全球医药产业一场自上而下的智能化重构已然提速。
押注AI：默沙东应对专利悬崖的核心战略
默沙东本轮密集布局AI研发，核心动因来自主营业务的结构性压力——王牌产品帕博利珠单抗（K药）即将进入专利周期尾声。
作为全球销售额最高的创新药之一，K药2024年全球销售额达294.8亿美元，贡献了默沙东制药业务近半数收入，是公司现阶段的核心营收支柱。随着核心基础化合物美国专利将于2028年逐步到期，叠加后续仿制药上市冲击，K药将面临典型的专利悬崖压力。
据GlobalData行业测算，在失去美国市场独占权益后，仅美国区域的销售额就将大幅回落，预计2031年美国市场销售额或将降至190亿美元区间，企业亟需新的重磅管线填补百亿级收入缺口。
长期以来，传统创新药研发遵循行业“双十定律”：一款新药从早期发现到最终上市，平均需要10年以上研发周期、超10亿美元投入，且临床中后期失败率居高不下。在专利倒计时的时间压力下，传统研发模式的速度与产出效率，已难以匹配药企的营收接续需求。在此背景下，AI成为头部药企压缩研发周期、提升管线产出确定性的关键抓手。
相较于传统湿实验筛选模式，Protillion核心技术体系Prot-MaP具备显著效率优势：可在单次实验中完成百万级蛋白变体高通量定量分析，且仅需48小时即可输出完整实验数据。同时，该技术相较常规AI预测模型，筛选精准度与真实实验匹配度更高，能够有效优化临床前候选分子质量，从源头降低后续临床开发的失败风险。
值得注意的是，本次合作是默沙东2026年AI全链条布局的重要组成部分。年内公司已连续落地多笔大额技术合作：10亿美元牵手谷歌云搭建AI智能体研发体系、8.38亿美元与AI抗体平台Infinimmune合作新药发现、与Quotient Therapeutics达成总潜在价值22亿美元的炎症性肠病管线合作。
行业合作逻辑也已发生本质变化。早期药企与AI公司的合作多为短期项目外包、单点技术采购；当前默沙东的合作模式，均为全流程深度绑定、长期框架式战略合作。AI技术方深度嵌入药物发现、前期验证、管线迭代乃至商业化里程碑环节，可根据药物开发进度获得阶段性里程碑收益。这意味着，AI技术主体已从外部服务商，转变为药企核心研发体系的长期共建方。
与此同时，AI制药的行业风险与监管约束正在明确化。2025年1月，FDA发布了针对AI在药物及生物制品开发中的应用指南草案，对AI模型可追溯验证、不确定性量化、人工监督机制、数据治理规范提出明确要求。尽管文件暂不属于强制性法规，但已确立美国AI制药研发的合规新标准，显著抬高了跨国药企AI研发落地的规范化门槛，数据合规、模型风控、流程留痕成为行业必备前提。
全行业集体加码：AI重构全球创新药产业格局
默沙东的智能化转型，是2026年全球制药行业战略转向的缩影。头部药企已普遍告别传统研发内卷，转向以AI平台为核心的技术共建模式，平台级大额合作持续落地。
赛诺菲在2026年持续深化AI布局，与Earendil Labs的合作从单管线项目升级为全平台战略合作，一年内累计合作总金额超43亿美元；礼来进一步扩大与国内AI药企英矽智能的合作规模至27.5亿美元，并联合英伟达投入10亿美元共建AI药物研发实验室；辉瑞也在2026年JPM全球医疗健康大会上，将“AI全面赋能药物研发全链条”列为公司最高优先级战略方向之一。
整体产业逻辑已完成迭代。过去药企与AI企业的合作，以技术采购、外包服务为主，AI公司处于产业链下游工具供应商位置。当前行业合作呈现平台绑定、利益共享、风险共担的全新形态：AI企业凭借专属数据集、算法体系与高通量筛选能力，深度参与靶点验证、分子设计、管线搭建等核心环节，正式进入创新药产业核心协作圈层。
产业权力与价值分配体系随之重构。AI技术能力已成为影响新药研发成本、开发周期、管线成功率的核心变量，拥有自主技术平台的AI生物技术企业，成为全球创新药研发体系中不可或缺的新主体。
AI正在系统性突破传统药物研发的效率瓶颈，打破周期长、成本高、试错率高的行业桎梏，持续拓宽小分子、抗体、蛋白药物的创新边界。
目前来看，Protillion的技术体系能否协助默沙东培育出接替K药的新一代重磅药物，仍需长期临床数据与商业化结果验证。但毋庸置疑的是，AI已彻底走出行业概念阶段，成为全球头部药企布局未来、对冲专利风险、争夺创新话语权的刚性基础设施，医药行业智能化重构的大势已全面确立。
1、Protillion Biosciences Announces Drug Discovery Collaboration with Merck
2、MSD. Our Q4 and full-year 2024 financial results
3、Pharmaceutical Technolofy.JPM26: MSD homes in on derisking strategy amid Keytruda patent cliff
4、Businesswire.Infinimmune Enters Collaboration with Merck to Discover Novel Human Antibody Therapeutics
5、Quotient Therapeutics.Quotient Therapeutics Announces Collaboration with Merck to Discover Novel Drug Targets in Inflammatory Bowel Disease Using Somatic Genomics Platform Technology
6、FDA.Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations
7、PR News Wire.Earendil Labs Announces Strategic Collaboration with Sanofi to Discover Bispecific Antibodies for Autoimmune Diseases
8、Earendil Labs Announces Worldwide Exclusive License Agreement with Sanofi
9、英矽智能.英矽智能宣布与礼来达成对外授权与全球研发合作
10、英伟达.NVIDIA 与礼来携手创建 AI 联合创新实验室，在 AI 时代重塑药物研发
11、Pfizer.44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
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